ILD Summit Meeting
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EM – BR – 100822 / MARÇO 2022
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Aviso de Privacidade

Os dados pessoais autorizados via manifesto consentimento nesta coleta serão utilizados com finalidade de registro, controle de acesso à atividade organizada pela Boehringer Ingelheim Brasil ltda. Estes serão armazenados com todas as medias de segurança pertinentes.

Para execução de contrato, conforme seu consentimento, seus dados serão compartilhados com a Empresa Brasileira de Comunicação Produção Ltda na exata medida da necessidade de viabilizar sua participação no evento ora cadastrado.

Ainda, conforme sua autorização, seus dados serão utilizados para futuros eventos organizados pela Boehringer Ingelheim Brasil ltda. Igualmente, serão utilizados seu endereço eletrônico (e-mail) e celular (SMS, WhatsApp) para envio de informativos.

É de extrema importância que todas as informações prestadas sejam verdadeiras.

O senhor(a) poderá, a qualquer momento: Acessar gratuitamente seus dados, bem como ter acesso às informações sobre a forma e a duração de tratamento dos seus dados pela Boehringer Ingelheim; solicitar a atualização ou correção dos seus dados; solicitar um relatório com a relação dos seus Dados Pessoais armazenados ;revogar o seu consentimento. Para qualquer uma das ações mencionadas, entre em contato com: [email protected]

Com a finalidade de documentar a realização do evento, a Boehringer poderá coletar imagens em que, eventualmente, possam identificar o participante. Nessa hipótese, será garantido o sigilo e a segurança das informações.

Termos de uso

1. Introdução Por favor, leia atentamente estes termos de uso não negociáveis antes de usar nossa plataforma.

Estes TERMOS DE USO trazem regras acerca da utilização da plataforma www.ildsummit.com.br. (“Plataforma”).

2. Regras de Utilização A presente Plataforma é propriedade da TV1, registrada no INPI e está protegida por leis e convenções de direitos autorais. A plataforma da TV1, concede ao USUÁRIO o direito de acessar e usar a plataforma, desde que tal uso seja para fins específicos aqui estabelecidos, e que o USUÁRIO não altere, copie, divulgue, redistribua ou republique qualquer conteúdo ou recurso desta plataforma sem consentimento expresso da TV1. O USUÁRIO reconhece que o acesso e o uso desta plataforma estão sujeitos a estes TERMOS DE USO, e qualquer acesso expandido ou outros usos devem ser aprovados por escritos pela TV1.

O USUÁRIO não poderá divulgar as informações a que tenha acesso, seja a que título for. O sigilo e a confidencialidade das informações tratadas durante o ILD Summit deverão ser respeitados mesmo após o término do evento.

3. Cadastro do Usuário A adesão do USUÁRIO aos termos aqui estabelecidos dar-se-á pelo seu aceite, bem como pelo correto preenchimento do formulário de cadastramento disponibilizado on-line na plataforma www.ildsummit.com.br.

O USUÁRIO deverá preencher o cadastro na plataforma www.ildsummit.com.br com todas as informações verdadeiras, atualizadas e completas, declarando-se plenamente ciente de que a utilização indevida de dados de terceiros ou o fornecimento de informações falsas poderão caracterizar a prática de crime, sujeitando o infrator às penalidades previstas em lei.

O USUÁRIO fica ciente que: (i) haverá utilização de arquivos temporários ("cookies de sessão") para a identificação do USUÁRIO.

4. Suporte Técnico O serviço de suporte técnico será exclusivamente pelo e-mail disponível na própria plataforma com o objetivo de auxiliar o USUÁRIO na solução de problemas relacionados a:
a) Cadastro, especificamente para esclarecimentos para novo USUÁRIO;
b) problemas e/ou dificuldades de acesso ou inclusão de dados, entre outros que sejam acessíveis ao USUÁRIO.

5. Acesso O acesso a plataforma TV1 estará à disposição do USUÁRIO no dia 8 de março, salvo interrupções necessárias por ocasião de serviços de manutenção no sistema, falhas na operação das empresas fornecedoras de energia elétrica e/ou das empresas prestadoras de serviços de telecomunicação, casos fortuitos ou de força maior.

6. Prazo do Termo O presente termo vigorará a partir da aceitação eletrônica dada pelo USUÁRIO, permanecendo vigente pelo período do evento ou, caso ocorra rescisão contratual entre qualquer uma das partes, a suspensão de acesso será imediata.

7. Responsabilidades do Usuário O USUÁRIO obriga-se a fornecer informações verdadeiras.

O USUÁRIO obriga-se a não divulgar seus dados de acesso ao www.ildsummit.com.br a terceiros. O USUÁRIO que permitir o compartilhamento de sua senha e/ou acesso com terceiros será integralmente responsável pelas ações e omissões praticadas por tais terceiros, devendo responder, inclusive, pelas consequências que estas ações ou omissões vierem a gerar nas esferas civil e criminal.

O extravio, roubo ou perda da senha de acesso pelo USUÁRIO deverão ser comunicados, imediatamente, por escrito, para a Boehringer Ingelheim, por meio do e-mail podendo ser na página inicial do plataforma www.ildsummit.com.br para que a equipe de suporte possa bloqueá-la e/ou gerar nova chave de acesso. Fica o USUÁRIO ciente de que enquanto a contratante não for cientificada dessa ocorrência, o USUÁRIO ficará responsável pelos atos praticados por terceiros - através da utilização das senhas - que provoquem danos a Boehringer Ingelheim, TV1 ou terceiros

O USUÁRIO, neste momento, fica ciente que seu acesso é pessoal e intransferível e que não será permitido pela contratante o acesso simultâneo em mais de um dispositivo.

8. Obrigações e Exclusões de Responsabilidades da TV1 Nos comprometemos a:
a) resguardar a privacidade do USUÁRIO, não transmitindo a terceiros seus dados pessoais a não ser caso seja necessário;
b) envidar nossos melhores esforços para assegurar e desenvolver a qualidade do Serviço objeto do presente Termo.

Não garantimos a disponibilidade e continuidade do funcionamento dos serviços ou do conteúdo disponibilizado na plataforma www.ildsummit.com.brr, quando o(s) problema(s) advier(em) de terceiros ou exceda(m) ao nosso controle. Neste sentido, e nos casos ora elencados nos eximimos de qualquer responsabilidade pelos danos e prejuízos de toda natureza que possam decorrer da interrupção ou suspensão do funcionamento dos serviços.

Não nos responsabilizamos pelo conteúdo veiculado por meio das ferramentas de comunicação, fóruns de debates, mesmo que por outros USUÁRIOS desta plataforma. Desta forma, o USUÁRIO declara estar ciente de que não existem quaisquer responsabilidades civis, criminais ou solidárias na disponibilização dos conteúdos na plataforma que não sejam geradas e extraídas dentro deste ambiente www.ildsummit.com.br.

Não nos responsabilizamos, direta ou indiretamente, por quaisquer danos e/ou prejuízos causados pela utilização dos arquivos disponíveis para download na plataforma, especialmente fotos, inclusive danos causados por vírus de computador ou equivalentes, declarando desde já que adotamos todas as medidas de segurança e proteção

Em caso de rescisão do contrato da Boehringer Ingelheim com o USUÁRIO, automaticamente será interrompido o acesso deste à plataforma.

9. O Termo de Uso dos Serviços O USUÁRIO declara expressamente que está ciente e concorda com o termo de uso e que se aplica a todos os serviços disponibilizados na plataforma www.ildsummit.com.br, tais como, mas não limitados a:
a) Utilizar todo o conteúdo da plataforma de forma lícita, sendo vedada a reprodução, distribuição, transformação, comercialização ou modificação do conteúdo sem a prévia e expressa autorização da contratante.
b) não manipular, alterar, deturpar ou suprimir os dados identificadores dos direitos autorais.
c) não transmitir ou divulgar ameaças, pornografia, pedofilia, material racista ou que viole direitos autorais de terceiros ou qualquer outro material que viole a legislação em vigor no País.
d) não disponibilizar ou transmitir mensagens que transmitam vírus ou outro código, arquivo ou objeto que possam causar danos de qualquer natureza ao serviço utilizado e/ou às pessoas que dele se utilizam.
e) não forjar endereços de máquinas, de rede ou de correio eletrônico, na tentativa de responsabilizar terceiros ou ocultar identidade ou autoria.
f) não destruir ou corromper dados e informações de outros USUÁRIOS.
g) não violar a privacidade de outros USUÁRIOS.
h) não distribuir via correio eletrônico, grupos de discussão, fóruns e formas similares de comunicação mensagens não solicitadas do tipo "corrente" e mensagens em massa, comerciais ou não vinculando a plataforma e/ou informações presentes nesta plataforma.
i) não transmitir tipos ou quantidades de dados que causem falhas em serviços ou equipamentos na rede da contratante ou de qualquer outro provedor.
j) não enviar ou divulgar mensagens de conteúdos falsos ou exagerados que possam induzir a erros o seu receptor.

10. Alterações nos Termos e Condições A TV1 reserva-se ao direito de a seu exclusivo critério e sem aviso prévio, modificar unilateralmente o presente TERMOS DE USO dos serviços disponibilizados na plataforma www.ildsummit.com.br, incluindo novas condições e/ou restrições, razão pela qual recomenda-se que o USUÁRIO, quando for utilizar qualquer destes SERVIÇOS E CONTEÚDOS, PROCEDA DE FORMA HABITUAL a leitura do presente termo.

11. Rescisão Ao acessar e usar esta plataforma, o USUÁRIO concorda em cumprir todas as leis aplicáveis e concorda em não tomar nenhuma medida que comprometa a segurança ou a viabilidade operacional desta. A TV1 pode bloquear o acesso do USUÁRIO a esta plataforma a qualquer momento, por qualquer motivo, quando julgar necessário sem declarar a justificativa. Os termos relacionados à Isenção de Garantia, Exatidão das Informações, Indenização e Direitos de Terceiros sobreviverão à rescisão.

12. Indenização O USUÁRIO concorda em indenizar, defender e isentar a TV1, parceiros, licenciadores, sua contratante e seus respectivos diretores, colaboradores, integrantes e outros, contra e de todas as perdas, despesas, danos, custos, e responsabilidades, incluindo honorários advocatícios, decorrentes do seu proposital uso indevido, desta plataforma, quando comprovado a sua má-fé e a sua tentativa de burlar a segurança, através de quaisquer meios.

13. Uso de Imagens e Propriedade Intelectual dos Conteúdos Empregamos imagens tratadas sempre de produção própria, com base em fontes abertas e livres para uso comercial. Da mesma forma, validamos os textos, quanto a questões de similaridade ou de trechos de redação.

14. Disposições Gerais O presente termo obriga as partes, seus herdeiros e sucessores a cumpri-lo integralmente.

Qualquer omissão ou tolerância das partes na exigência do fiel cumprimento dos termos e condições deste termo, ou no não exercício das prerrogativas dele decorrentes, não constituirá novação ou renúncia, nem afetará o direito de a parte exercê-lo a qualquer tempo.

O presente Instrumento revoga e substitui todos e quaisquer termos anteriormente celebrados em relação ao seu objeto, orais ou escritos.

Nenhuma das partes será responsável ou será considerada faltosa pelo descumprimento de qualquer cláusula deste termo, se impedida de desempenhar suas obrigações por motivos de força maior ou caso fortuito, incluindo, mas não se limitando a, greves, incêndios, terremotos, guerras ou outras contingências além da previsão ou controle das partes.

Todas as marcas, símbolos, logotipos ou software eventualmente citados nas páginas desta plataforma são de propriedade de seus respectivos titulares e têm proteção legal.

O nome e a marca da contratante, bem como os nomes comerciais dos produtos da contratante, são marcas registradas da contratante. O USUÁRIO concorda em não reproduzir ou utilizar, sob qualquer título, a marca da contratante sem sua expressa e prévia autorização. Também não é autorizado o uso da marca e/ou nomes comerciais dos parceiros da contratante.

O uso desta plataforma e seus recursos disponibilizados a qualquer momento exigem que o USUÁRIO aceite impreterivelmente não realizar:
a) personificar (se passar por) qualquer pessoa ou entidade, ou deturpar sua afiliação/identificação, ou a origem dos materiais e conteúdo que se transmite;
b) envolver-se em spidering, scraping, harvesting ou outras técnicas, não autorizando conteúdo ou informações pessoais, ou que use qualquer outro meio automatizado, não autorizado para compilar informações;
c) tomar qualquer ação que imponha uma carga excessiva ou desproporcional em nossa rede, infraestrutura ou em nossos provedores de hospedagem / comunicação que possa causar paralização de nossos serviços.

O USUÁRIO não: a) violará a segurança desta plataforma nem tentará obter acesso não autorizado aos dados, materiais, informações, sistemas de computadores ou redes conectadas a qualquer “Servidor de Dados” associado a plataforma e, por meio de Hacking, sincronização e senhas ou qualquer outro meio;
b) tomará nem tentará qualquer ação que, a exclusivo critério da TV1, imponha ou possa impor um ônus não razoável ou desproporcional à plataforma ou a sua infraestrutura;
c) usará e nem tentará usar nenhum “crawler”, “robô, “bot”, spider”, “data mining”, “scripts” ou qualquer outro dispositivo, programa, ferramenta, algoritmo, processo ou metodologia automatizada ou não, para acessar, adquirir, copiar ou monitorar qualquer parte da plataforma e nem em quaisquer dados ou conteúdos encontrados ou acessados através da plataforma, sem a Autorização e o Consentimento prévio expresso e por escrito da TV1.

15. Foro e Legislação Aplicável Para dirimir quaisquer dúvidas relativas ao conteúdo desta plataforma, fica desde já estabelecida a aplicação das leis da República Federativa do Brasil, independentemente do país de onde for acessada esta plataforma.

Quaisquer disputas ou controvérsias judiciais oriundas de quaisquer atos praticados no âmbito desta plataforma pelos usuários, inclusive com relação ao descumprimento dos Termos de Uso ou violação de direitos de terceiros serão processadas no Foro da Capital do Estado de São Paulo.

Bula OFEV

OFEV® (esilato de nintedanibe) - uso adulto. Apresentação: cápsulas de 100 mg e 150 mg - embalagens com 60 cápsulas moles. Indicação: tratamento e retardo da progressão da Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES) e para o tratamento de outras doenças pulmonares intersticiais (DPIs) fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo. É também indicado em combinação com o docetaxel para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou recorrente, com histologia de adenocarcinoma, após primeira linha de quimioterapia à base de platina. Contraindicações: em casos de hipersensibilidade conhecida ao nintedanibe, amendoim, soja, ou a qualquer excipiente do produto e durante a gravidez. Reações adversas: FPI: diarreia, náuseas e vômitos, dor abdominal, diminuição do apetite, perda de peso, aumento das enzimas hepáticas, sangramento, rash e cefaleia. DPI-ES: diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, diminuição do apetite, perda de peso, aumento das enzimas hepáticas, sangramento, hipertensão e cefaleia. Outras DPIs fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo: diminuição do apetite, perda de peso, sangramento, hipertensão, diarreia, náuseas, dor abdominal, vômitos, aumento das enzimas hepáticas, lesões hepáticas induzidas por droga, rash e cefaleia. CPNPC: neutropenia (incluindo neutropenia febril), desequilíbrio eletrolítico, diminuição de apetite, sangramento, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, aumento de enzimas hepáticas e bilirrubina, mucosite, rash, neuropatia periférica, alopecia, sepse, abcesso, desidratação, hipertensão, tromboembolismo venoso, trombocitopenia, perda de peso, prurido, cefaleia e proteinúria. Reações adversas incomuns: FPI: aumento de fosfatase alcalina (FA) sanguínea, hiperbilirrubinemia, hipertensão, pancreatite, trombocitopenia, lesões hepáticas induzidas por droga, prurido, alopecia e proteinúria. DPI-ES: trombocitopenia, lesões hepáticas induzidas por droga, rash, prurido. Outras DPIs fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo: trombocitopenia, pancreatite, hiperbilirrubinemia, prurido, alopecia e proteinúria. CPNPC: perfuração gastrointestinal, pancreatite, lesões hepáticas induzidas por droga. Precauções: Diarreia deve ser tratada com hidratação adequada e medicamentos antidiarreicos (como loperamida) e pode exigir a redução da dose ou interrupção do tratamento; se vômitos persistirem mesmo com tratamento de suporte adequado (incluindo terapia antiemética), pode ser necessário reduzir ou interromper o tratamento. Diarreia e vômitos podem levar à desidratação com ou sem distúrbios eletrolíticos, a qual pode evoluir para prejuízo da função renal. Valores de transaminases hepáticas e bilirrubina séricas devem ser avaliados antes do início do tratamento, periodicamente ou quando clinicamente indicado. Não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave (Child-Pugh B e C respectivamente). Se qualquer elevação nos testes hepáticos estiver associada com sinais ou sintomas clínicos de danos hepáticos, por exemplo, icterícia, o tratamento com OFEV® deve ser permanentemente descontinuado. Causas alternativas de elevações nas enzimas hepáticas devem ser investigadas. Tratar pacientes com maior risco cardiovascular, incluindo doença arterial coronária conhecida, requer cuidados. A interrupção do tratamento deve ser considerada em pacientes com sinais ou sintomas de isquemia miocárdica aguda, assim como de síndrome nefrótica. Pacientes com risco conhecido para sangramento somente devem ser tratados se o benefício superar o risco. Cuidados particulares devem ser tomados quando se tratam pacientes que passaram por cirurgia abdominal prévia, têm histórico recente de perfuração de órgão oco, histórico prévio de úlcera péptica, doença diverticular ou que estejam recebendo concomitantemente corticosteroides ou anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). Portanto, OFEV somente deve ser iniciado pelo menos 4 semanas após a cirurgia maior, incluindo cirurgia abdominal. Não deve ser usado em gestantes, pois pode causar dano fetal (categoria D), ou em lactantes. Mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar a gravidez durante o tratamento com OFEV e a utilizar métodos contraceptivos altamente eficazes durante e pelo menos até 3 meses após a última dose. Atualmente ainda não se sabe se o nintedanibe pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais e, portanto, mulheres que utilizam este método devem adicionar um método de barreira. Não há indicação do uso em crianças e adolescentes. Interações: O uso dos seguintes medicamentos pode aumentar ou reduzir o efeito do tratamento com nintedanibe: cetoconazol, eritromicina, rifampicina, carbamazepina, fenitoína e erva-de-são-joão. A exposição ao nintedanibe não foi influenciada pelo consumo de álcool. Posologia: Recomenda-se que OFEV seja tomado com alimentos. FPI, DPI-ES e outras doenças fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo: 150 mg por via oral de 12 em 12h. A dose para tratamento de FPI, de DPI-ES ou de outras doenças fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh A) é de 100 mg duas vezes ao dia. CPNPC: 200 mg por via oral de 12 em 12 h. Ajustes de dose: além do tratamento sintomático, o manejo dos efeitos colaterais pode incluir a redução da dose, interrupção temporária ou suspensão do tratamento. NECESSIDADE DE REFRIGERAÇÃO (conservar entre 2° C e 8° C) e manter na embalagem original para proteger da umidade. Bula aprovada pela ANVISA em 05/04/2021. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS 1.0367.0173. Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

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Referências

1. Bula profissional de Ofev® (esilato de nintedanibe). Versão aprovada pela ANVISA em 07Jan2021.

2. Richeldi L, Costabel U, Selman M, et al. Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2011;365(12):1079-87.

3. Richeldi L, Du bois RM, Raghu G, et al. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-82.

4. Kolb M, Raghu G, Wells AU, et al. Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2018;379(18):1722-1731.

5. Distler O, Highland KB, Gahlemann M, et al. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2019;

Jun 27;380(26):2518-2528. doi: 10.1056/NEJMoa1903076. Epub 2019 May 20.

6. Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med. 2019;381:1718-27.

7. Fala L. Ofev (Nintedanib): first tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Am Health Drug Benefits. 2015 Mar;8(Spec Feature):101–4.

8. Resolução RE No 2.954, de 23 de outubro de 2015, publicada em DOU de 26 de outubro de 2015.

9. Wijsenbeek M, Kreuter M, Fischer A, et al. Non-IPF progressive fibrosing interstitial lung disease (PF-ILD): the patient journey. Am J Respir Crit Care Med 2018;197:A1678.


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